Камера для испытания на фотостабильность с контролем температуры, влажности и освещенности, предназначенная для проведения испытаний в соответствии с рекомендациями ICH Q1B (а также Q1A).
Экологическая камера для проведения испытаний в соответствии с рекомендациями ICH.
FitoClima 600 PL/PLH-R для фотостабильности проводит испытания по директиве ICH Q1B менее чем за 50 часов, с отслеживанием накопленного УФ- и видимого светового излучения и функцией автоматической остановки. Световые полки и датчики освещенности можно заменить стандартными проволочными полками, превратив камеру в камеру стабильности для испытаний по стандарту ICH Q1A.
Контроллер и программное обеспечение соответствуют требованиям FDA 21 CFR часть 11 по регистрации данных. Квалификационные характеристики IQ, OQ и PQ предусмотрены для проведения необходимых проверок качества на месте.
---