Мы разрабатываем и производим наши изоляторы для переноса и перемещения стерильных продуктов, гарантируя полную защиту как продукта, так и работника при выполнении содержащихся в них операций.
Мы предлагаем ряд изоляторов для проверки стерильности, предназначенных для защиты от рисков загрязнения, возникающих в ходе самого процесса или под воздействием внешних факторов, как для качества продукта, так и для самого оператора.
Описание
Согласно существующим нормам и рекомендациям по надлежащей производственной практике, технология изоляторов в фармацевтической промышленности и медицине на основе клеточных культур обеспечивает физический барьер между процессом, который может требовать стерильности, и давлением, как положительным, так и отрицательным по отношению к внешней среде, гарантируя необходимую защиту, снижая потенциальное загрязнение и риски перекрестного загрязнения.
Физический барьер представляет собой полностью заваренную камеру, внутри которой с помощью специальной стратегии вентиляции и фильтрации создается контролируемая атмосфера. Эта камера также оснащена очками, позволяющими наблюдать за полностью герметичным процессом.
Новое поколение изоляторов, предназначенных для применения клеточной и генной терапии, позволяет биотехнологическим центрам и лабораториям, специализирующимся на клеточных культурах, продолжать развиваться, работая в условиях все более жестких ограничений со стороны различных регулирующих органов и рекомендаций по надлежащему производству. Национальные и международные (FDA, GMP и ISO 14644-7).
Данное оборудование имеет подключение к системе обеззараживания перекисью водорода, встроенным VHP или с подключением к внешнему оборудованию,
---