Изолятор класс III

стерильныйдля трансфера пациентав контролируемой атмосфере

Albian Group разрабатывает и производит новую серию изоляторов для передачи и обработки стерильных продуктов. Это серия изоляторов для проверки стерильности, разработанных для защиты от рисков загрязнения, вызванных самим процессом или внешними факторами, как для качества продукции, так и для безопасности оператора. Согласно существующим нормам и рекомендациям по надлежащей производственной практике, технология изоляторов в фармацевтической промышленности и медицине на основе клеточных культур обеспечивает физический барьер между процессом, который может потребовать стерильности, и давлением, положительным или отрицательным по отношению к внешней среде, гарантируя необходимую защиту, снижая потенциальное загрязнение и риски перекрестного загрязнения. Физический барьер представляет собой полностью сваренную камеру, внутри которой специальная стратегия вентиляции и фильтрации позволяет создать контролируемую атмосферу. Эта камера также оснащена очками, позволяющими видеть полностью герметичный процесс. Новое поколение изоляторов, предназначенных для применения клеточной и генной терапии, позволяет биотехнологическим центрам и лабораториям, ориентированным на клеточные культуры, продолжать развиваться, работая в условиях все более жестких ограничений различных регулирующих органов и руководств по надлежащему производству. Национальные и международные (FDA, GMP и ISO 14644-7). Это оборудование имеет подключение к системе деконтаминации перекисью водорода, интегрированной VHP или с подключением к внешнему оборудованию, эта система биодеконтаминации в сухой фазе имеет сокращение до 6 log и обеспечивает оптимизированное время применения, позволяя иметь сжатые сроки цикла.