Набор для теста COVID-19

для бытового примененияна антигеныSARS-COV-2

Тест на антиген COVID-19: Простота использования и быстрые результаты "Advin COVID-19 Antigen Test @ Home" - это иммуноферментный анализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного выявления антигенов нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2. Данный тест разрешен для лиц с симптомами COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов при тестировании не менее двух раз в течение трех дней с промежутком не менее 48 часов между тестами, а также для лиц без симптомов или других эпидемиологических причин подозревать COVID-19 при тестировании не менее трех раз в течение пяти дней с промежутком не менее 48 часов между тестами." Характеристики Несколько вариантов наборов для тестирования Простота использования Быстрые результаты Advin COVID-19 Antigen Test @Home - это не требующий рецепта домашний тест, предназначенный для качественного выявления SARS-CoV-2 в образцах переднего носового мазка, самостоятельно собранных у лиц в возрасте 14 лет и старше или у взрослых, собранных у лиц в возрасте 2 лет и старше. Экстренное использование данного продукта разрешено только на время действия декларации о наличии обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование диагностики in vitro для выявления и/или диагностики COVID-19 в соответствии с разделом 564(b)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах, 21 U.S.C. § 360bb-3(b)(1), если действие декларации не прекращено или разрешение не отменено раньше. В США данный продукт не был разрешен или одобрен FDA, но был разрешен FDA в соответствии с разрешением на экстренное использование. Данный продукт был разрешен только для обнаружения белков SARS- CoV-2, но не для обнаружения других вирусов или патогенов.