Первое медицинское устройство, получившее знак CE для автоматизированной диагностики обструктивного апноэ сна
Клинически подтвержденная диагностика
Автоматизированная диагностика апноэ сна с помощью AcuPebble SA100 была подтверждена в ходе клинических испытаний в больнице NHS Royal Free London.
Валидированный диагноз эквивалентен амбулаторному золотому стандарту (многоканальная полиграфия с последующей ручной интерпретацией специалистом).
Диагностика на основе AHI и ODI для критериев десатурации 3% и 4% с высокой точностью (94% PPV, 98% NPV).
Доказано удобство использования прибора: 100 % пациентов, участвовавших в исследовании, смогли пройти тест без обучения.
Удобный для пациента дизайн
Все аспекты AcuPebble SA100 были разработаны с учетом потребностей пациента:
Простота использования - достаточно отклеить клей и надеть.
Неинвазивность, позволяющая пациентам более естественно спать дома.
Не требует обучения, что позволяет избежать ненужных походов в клинику.
Как это работает?
Датчик AcuPebble SA100 крепится у основания шеи и записывает звуки, возникающие при дыхании и работе сердца пациента.
Сигналы передаются по беспроводной связи на мобильное устройство, а затем загружаются на защищенную облачную платформу.
Сложные алгоритмы обработки сигналов автоматически определяют параметры, используемые для диагностики апноэ сна.
Медицинские работники в течение нескольких минут получают автоматически сформированный полный диагностический отчет, доступный через удобное веб-приложение.
---