Съемная катушка для нейрососудистой эмболизации Jasper
Введение продукта
Разработанная и произведенная компанией Achieva Medical, катушка для нейрососудистой эмболизации Jasper запатентована в Китае (2006100292804) и предназначена для эмболизации внутричерепных аневризм и ДАВФ. Катушка Jasper была одобрена CFDA для выпуска на рынок в июне 2009 года и получила сертификат CE Marking в июле 2009 года.
Уникальный трехмерный дизайн катушки Jasper обеспечивает отличную прилегаемость, что приводит к адгезии лесов. Различные размеры катушки лучше отвечают потребностям различных случаев аневризмы. Меньший профиль дистального толкающего провода (дистальная часть толкающего провода на 20% меньше, чем у конкурентов) обеспечивает лучшую проходимость внутри микрокатетера и уменьшает воздействие провода на стенку аневризмы. Запатентованная технология полимерного соединения обеспечивает стабильное отсоединение в течение 30 секунд при токе 1 мА. Специальная технология намотки повышает способность к сопротивлению растяжению и устойчивость к длительному уплотнению катушки.
Многоцентровое клиническое исследование было проведено в больнице Сюаньву, пекинской больнице Тяньтан при Столичном медицинском университете и шанхайской больнице Чанхай при Втором военно-медицинском университете для подтверждения неидеальности катушки для нейрососудистой эмболизации Jasper. Это было проспективное, многоцентровое, параллельное, сравнительное клиническое исследование, и схема была одобрена Китайским государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA).
---