Обзор продуктаОдноразовая лапаротомная губка для хирургического гемостаза, упаковки ран и впитывания жидкостей. Изготовлена из плотной 100% хлопковой марли; каждая единица стерилизована оксидом этилена (EO) с подтверждённым SAL 10^-6 и содержит нить, обнаруживаемую на рентгене/флюроскопии, для внутрооперационной локализации и извлечения.
Ключевые характеристики и преимущества- Стерильность и прослеживаемость: валидированный процесс EO‑стерилизации с отслеживанием по партии; доступна индивидуальная стерильная упаковка или упаковка в больших объёмах; рентгеноконтрастная нить для выявления на изображениях.
- Высокая впитываемость и низкая ворсистость: многослойная марля (4/8/12 слоёв) с плотным переплетением для быстрого поглощения крови и ирригационных растворов; мягкая, неабразивная поверхность снижает травмирование тканей и выделение частиц.
- Конфигурируемые размеры и упаковка: различные размеры (например, 30x30 см, 40x40 см, 45x45 см, 4x4 дюйма, 8x10 дюйма), варианты слоёв и форматы упаковки (индивидуальные стерильные пакеты, блистеры, коробки); возможна печать и индивидуальная упаковка по запросу.
Применение- Хирургическая остановка кровотечения и уход за раной
- Контроль кровотечения в сосудистых или плотных тканевых участках.
- Упаковка ран для создания давления и содействия свертыванию.
- Операционные процедуры
- Поглощение избыточных жидкостей при лапароскопических, открытых абдоминальных или ортопедических операциях.
- Поддержание чистоты операционного поля и обеспечение асептической обработки тканей и образцов.
Соответствие стандартамПроизводится в соответствии с международными стандартами (CE, ISO 13485); документация FDA 510(k) доступна по запросу. Техническая документация, сертификаты и отчёты по партиям прилагаются к поставкам.
Размеры и упаковка (выборка)01/40 24x20 mesh, с петлёй и нитью, обнаруживаемой рентгеном, не промыта, 5 шт./блист. пакет
SC17454512-5S, 45x45см - 12 слоёв, коробка 50x32x45 см, 30 пакетов
SC17404012-5S, 40x40см - 12 слоёв, коробка 57x27x40 см, 20 пакетов
SC17303012-5S, 30x30см - 12 слоёв, коробка 50x32x40 см, 60 пакетов
01/40S 28x20 mesh, с петлёй и детектируемая, не промыта, 5 шт./блист.
SC17454512PW-5S, 45x45см - 12 слоёв, коробка 57x30x32 см, 30 пакетов
02/40 24x20 mesh, предварительно промыта, с петлёй и детектируемой плёнкой, 5 шт./блист.
SC17454512PW-5S, 45x45см - 12 слоёв, коробка 57x30x32 см, 30 пакетов
Контроль качества- Тестирование целостности стерильности (бионагрузка и валидация SAL).
- Проверка рентгеноконтрастности и видимости нити.
- Тесты скорости впитывания и прочности на разрыв.
- Контроль ворса и микрочастиц.
- Партии сопровождаются сертификатами качества, отчётами об инспекции и паспортами безопасности (SDS).
Информация о производителеПроизводитель: Super Union / SUGAMA (провинция Цзянсу, Китай). Вертикально интегрированное производство от сырья до стерильной продукции, масштабируемые мощности, возможности кастомизации упаковки и сертифицированные системы контроля качества для дистрибьюторов и медицинских учреждений.
Технические характеристики- Материал: 100% хлопковая марля, плотное переплетение.
- Стерилизация: этиленоксид (EO) валидирован, SAL 10^-6 (по модели возможны другие методы).
- Рентгеноконтрастность: интегрированная нить, обнаруживаемая рентгеном/флюороскопией.
- Впитываемость: высокая ёмкость для крови, жидкостей и ирригационных растворов.
- Тактильные свойства: мягкая, не абразивная, низкая склонность к образованию ворса.
- Размеры и слои: напр. 30x30 см, 40x40 см, 45x45 см; 4, 8, 12 слоёв в зависимости от модели.
- Упаковка: индивидуальные стерильные пакеты (обычно 5 шт./блист.), блистеры и коробки; количество в коробке зависит от модели.