- Продукция
- Программное обеспечение производственная среда
- WhaleTeq Co., Ltd
- Продукция
- Каталоги
Программное обеспечение производственная среда UDiBarдля управлениядля управления даннымидля составления отчетности
Добавить в папку «Избранное»
Добавить к сравнению
Характеристики
- Применение
- производственная среда
- Функция
- для управления, для управления данными, для составления отчетности, для отслеживания, для отслеживания данных, для этикеток со штрих-кодом, для утверждения, для проверки
- Сертификаты
- ISO
- Другие характеристики
- автоматизированное
Описание
Обзор
Внедрение UDI (Unique Device Identification) является важным требованием для производителей медицинских изделий. Многие организации по-прежнему управляют данными UDI с помощью таблиц и ручных межотраслевых процессов, что увеличивает риск ошибок и усложняет соблюдение ISO 13485 и требований трассируемости QMS.
Единая цифровая платформа для быстрой реализации UDI
UDiBar централизует процессы производства и маркировки, чтобы сформировать процедуры управления UDI в соответствии с нормативными требованиями для медицинских изделий. UDiBar автоматически генерирует стандартизированные UDI-штрихкоды (поддерживает форматы EAN-13 и GS1-128), обеспечивая единообразие маркировки.
Ключевые функции
Регулирование и соответствие
UDiBar поддерживает документацию и практики трассируемости, требуемые стандартом ISO 13485 и распространёнными нормативами для медицинских изделий. Включённый отчет V&V помогает продемонстрировать валидацию процессов, связанных с этикетированием.
Целевые пользователи
UDiBar — программное обеспечение для управления этикетками, разработанное WhaleTeq для производителей медицинских изделий и контрактных производителей (CMO), стремящихся стандартизировать UDI-процессы и усилить управление качеством.
Технические характеристики
Внедрение UDI (Unique Device Identification) является важным требованием для производителей медицинских изделий. Многие организации по-прежнему управляют данными UDI с помощью таблиц и ручных межотраслевых процессов, что увеличивает риск ошибок и усложняет соблюдение ISO 13485 и требований трассируемости QMS.
Единая цифровая платформа для быстрой реализации UDI
UDiBar централизует процессы производства и маркировки, чтобы сформировать процедуры управления UDI в соответствии с нормативными требованиями для медицинских изделий. UDiBar автоматически генерирует стандартизированные UDI-штрихкоды (поддерживает форматы EAN-13 и GS1-128), обеспечивая единообразие маркировки.
Ключевые функции
- Автоматическая генерация UDI-штрихкодов, соответствующих международным стандартам (EAN-13, GS1-128)
- Управление производственными записями UDI и историей печати этикеток
- Иерархическое управление этикетками и контроль версий для отслеживания изменений
- Быстрый поиск номеров UDI и соответствующих шаблонов этикеток для повышения эффективности
- Встроенная база данных с полными механизмами отслеживания
- Включает отчет по верификации и валидации (V&V) для поддержки регламентной документации
Регулирование и соответствие
UDiBar поддерживает документацию и практики трассируемости, требуемые стандартом ISO 13485 и распространёнными нормативами для медицинских изделий. Включённый отчет V&V помогает продемонстрировать валидацию процессов, связанных с этикетированием.
Целевые пользователи
UDiBar — программное обеспечение для управления этикетками, разработанное WhaleTeq для производителей медицинских изделий и контрактных производителей (CMO), стремящихся стандартизировать UDI-процессы и усилить управление качеством.
Технические характеристики
- Наименование продукта: UDiBar
- Разработчик / Бренд: WhaleTeq
- Назначение: управление UDI и этикетками для медицинских изделий
- Ключевые функции: генерация UDI-штрихкодов, интеграция с управлением производством, учёт печати этикеток, иерархическое управление этикетками, контроль версий, быстрый поиск UDI
- Поддерживаемые форматы штрихкодов: EAN-13, GS1-128
- Управление данными: встроенная база данных и механизм трассируемости
- Поддержка соответствия: отчет по верификации и валидации (V&V); поддерживает ISO 13485 и требования трассируемости QMS
ВИДЕО
* Цены указаны без учета налогов, без стоимости доставки, без учета таможенных пошлин и не включают в себя дополнительные расходы, связанные с установкой или вводом в эксплуатацию. Цены являются ориентировочными и могут меняться в зависимости от страны, цен на сырьевые товары и валютных курсов.