Современный дизайн разливочных машин STERILINE учитывает новейшие требования к процессу розлива:
При транспортировке по линии и малой ширине, подходящей для применения RABS и изоляторов, уменьшите контролируемый и стерилизуемый объем;
Постоянный мониторинг жизнеспособных и нежизнеспособных частиц;
Заправка объемными и/или перистальтическими насосами, приводимыми в действие серводвигателями, что обеспечивает точное наполнение и простоту настройки насосов с помощью программируемого терминала;
Очистка емкостей от азота до, во время и после заполнения;
100% IPC (In Process Control) системы контроля веса и статистического контрольного взвешивания с обратной связью с дозирующими насосами;
Возможность выполнения предварительно заполненных шприцев, загруженных из гнезд;
Вибрационный генератор для чаши пробки внутри механического объема, под технологической зоной;
Укупорочная станция, предназначенная для уменьшения образования частиц, путем вращения флаконов под лопастями.
Возможность закрытия ампулы станции.
В соответствии с модульной конструкцией АЗС STERILINE, соответствующей требованиям GMP, АЗС могут быть размещены на одной платформе. Эта усовершенствованная конструкция позволяет STERILINE адаптировать технологический процесс, объединив его в единую базовую машину:
ВИАЛЫ и СИРИНГЫ
ВАЛИ и КАРТРИДЖИ
ВАЛЫ, СИРИНГЫ и КАРТРИДЖЫ
Все разливочные машины Steriline соответствуют требованиям cGMP, GAMP и 21CFR Part11.
---