Детектор утечек крови BLD03

для медицинских приборовдля диализатора

Обзор
Оптический датчик BLD03 бесконтактно обнаруживает минимальные следы человеческой крови в прозрачных жидкостях внутри прозрачных гибких пластиковых трубок. В соответствии с IEC 60601-2-16:2018 датчик надежно распознаёт 0,35 мл/мин крови при расходе 800 мл/мин и гематокрите 32 %. Проверенная аппаратная конструкция и продвинутые алгоритмы обеспечивают высокую помехоустойчивость к внешнему освещению.

Преимущества продукта

• Бесконтактный оптический датчик с длиной волны, адаптированной для крови
• Цифровая электроника для высокой детектирующей способности
• Отсутствие механического износа, не требует обслуживания
• Высокая стойкость к влиянию окружающего света и постороннего освещения
• Разработан как встроенный компонент для интеграции в медицинские устройства
• Продвинутые алгоритмы для обеспечения максимальной безопасности пациента

Ключевые характеристики

• Две конфигурации: BLD03/I (соответствует высоким требованиям безопасности; последовательный или логический интерфейс; простые команды для тестирования датчика и регулировки чувствительности) и BLD03/M (разработан в соответствии с IEC 62304:2006, AMD1:2015, программный класс C, для максимальной безопасности и надежности)
• Интеллектуальный прижимной оптический датчик с удалённой электроникой для бесконтактного определения изменений пропускания света из‑за крови в прозрачных жидкостях внутри прозрачных гибких трубок
• Оптимизированная стандартная конфигурация для обнаружения человеческой крови в прозрачных жидкостях в прозрачных гибких пластиковых трубках, разработана для высоких требований к чувствительности в диализе и других клинических условиях

Функции безопасности и стандарты

• Встроенные процедуры самотеста, обеспечивающие надежную работу ключевых компонентов
• Калибровка на месте у заказчика для достижения оптимальной рабочей точки
• Специальные алгоритмы для оценки правдоподобия измеренных данных
• Медицинская безопасность: IEC 60601-2-16:2018
• Электромагнитная совместимость: IEC 60601-1-2:2014 (4-е изд.), AMD1:2020
• Классификация программного обеспечения: IEC 62304:2006, AMD1:2015
• СМК: сертификация по ISO 13485

Принцип измерения
BLD03 измеряет интенсивность проходящего через заполнённую жидкостью трубку света. Измерительная ячейка состоит из светодиодного источника и фотодиода (LDC - light to digital converter). LDC цифровым способом фиксирует интенсивность света, которая оценивается встроенной прошивкой. По мере увеличения загрязнения (крови) интенсивность света уменьшается из‑за поглощения и отражения; если ослабление относительно откалиброванной эталонной величины превышает порог, датчик подаёт сигнал тревоги.

Технические данные
Метод измерения: оптическое измерение пропускания
Время отклика: 280 ms ± 10 ms
Измерительный канал: ширина: 5,0 мм; высота: 5,8 мм
Трубка: прозрачная гибкая пластиковая трубка
Наружный диаметр трубки: 5,5 ... 7,0 мм
Крепление: два монтажных отверстия (Ø = 3,2 мм)
Интерфейсы: BLD03/I: последовательный, логический; BLD03/M: логический
Стандарт ПО: BLD03/I: класс A; BLD03/M: класс C
Напряжение питания: 3,1 ... 5,5 VDC
Рабочая температура: 5 ... 50 °C
Класс защиты (головка датчика): IP65

Характеристики / технические спецификации

• Чувствительность: надежно обнаруживает 0,35 мл/мин человеческой крови (тестировано при 800 мл/мин, гематокрит 32 %)
• Высокая помехоустойчивость к окружающему свету за счёт проверенной аппаратной конструкции и продвинутых алгоритмов
• Бесконтактный оптический принцип измерения по пропусканию
• Размеры измерительного канала: 5,0 мм (ширина) × 5,8 мм (высота)
• Совместимый наружный диаметр трубки: 5,5–7,0 мм (прозрачная гибкая пластиковая трубка)
• Крепление: два отверстия Ø 3,2 мм
• Интерфейсы: последовательный/логический (BLD03/I) и логический (BLD03/M)
• Напряжение питания: 3,1–5,5 VDC
• Диапазон рабочей температуры: 5–50 °C
• Класс защиты головки датчика: IP65
• Нормы: IEC 60601-2-16, IEC 60601-1-2, IEC 62304; сертификация ISO 13485