8-канальный усилитель ЭЭГ, разработанный компанией HippoScreen, прошел серию тестов, включая безопасность, ЭМС, производительность, валидацию программного обеспечения и тест на удобство использования, и был сертифицирован на соответствие стандартам IEC 60601-1 и IEC 60601-2-26 компанией SGS. Это медицинское устройство, одобренное FDA 510(k) (номер K: K201747), также получило одобрение TFDA (衛部醫器製字第007081號).
Чтобы скачать eifu, пожалуйста, сначала зарегистрируйтесь и войдите в свою учетную запись.
- Сертификация: IEC 60601-1, IEC 60601-2-26
- Одобрение FDA 510(k) (номер K: K201747)
- Одобрение TFDA (衛部醫器製字第007081號)