Набор для теста COVID-19 SOBC-CoVAb

для антителаIgGиммуноглобулин M

Предполагаемое использование Тест на антитела к новому коронавирусу (SARS-CoV-2) (IgM/IgG) представляет собой диагностическое устройство in vitro, использующее иммунохроматографию для качественного выявления антител к новому коронавирусу IgM/IgG в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Этот тест дополняет диагностику пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2, когда тест на нуклеиновые кислоты показывает отрицательный результат. Он также может быть использован в сочетании с тестом на нуклеиновую кислоту для диагностики пациентов с подозрением на инфекцию. Результаты теста на антитела к новому коронавирусу (SARS-CoV2) (IgM/IgG) не должны использоваться в качестве единственного основания для постановки диагноза или для исключения. Он не используется для скрининга населения в целом. Тест выполнен в формате кассеты и предназначен только для профессионального использования в медицинских учреждениях. Положительные результаты требуют дальнейшего подтверждения, в то время как отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2. Данный продукт ограничен для клинического использования и хранится для чрезвычайных ситуаций с декабря 2019 года. Запрещено использовать данный продукт в качестве обычных клинических реагентов IVD. Результаты, полученные с помощью данного продукта, предназначены только для клинического применения, и дальнейший анализ предлагается проводить в соответствии с клиническими симптомами пациентов и результатами, полученными в других лабораториях. В процессе использования данного продукта необходимо соблюдать меры предосторожности, связанные с биологической опасностью, в соответствии с инструкциями или правилами конкретных стран. Сертификация 1. CE 2. NMPA Характеристики 1. Одноэтапный тест in vitro 2. Быстрое визуальное считывание результата через 10~15 минут 3. образец сыворотки, плазмы или цельной крови 4. Простая и быстрая работа 5. 4 ~ 30℃ хранения 6. OEM приемлем Вы тепло приветствовали, чтобы связаться с нами, если любые запросы или вопросы.