Система alfapump® - это полностью имплантируемая насосная система, которая собирает асцит по мере его образования и перемещает его в мочевой пузырь, где он выводится из организма естественным путем при мочеиспускании. Процедура имплантации может быть проведена под местной или общей анестезией менее чем за час.
После имплантации взаимодействие пациента с системой alfapump® минимально. Пациент просто заряжает alfapump® беспроводным способом через кожу, держа портативное зарядное устройство над alfapump®. Во время зарядки данные с alfapump® передаются на это зарядное устройство. Эти данные могут быть доступны врачу во время последующих визитов, и настройки могут быть изменены при необходимости.
Alfapump® получил одобрение CE Mark для лечения рефрактерного асцита печени и злокачественного асцита. Alfapump® был одобрен ключевыми независимыми третьими сторонами в Европе и включен в руководство по клинической практике EASL (Европейская ассоциация по изучению печени) при декомпенсированном циррозе, немецкое руководство по лечению осложнений цирроза печени (DGVS) и руководство по интервенционным процедурам NICE в Великобритании для лечения рефрактерного асцита, вызванного циррозом.
В январе 2019 года FDA США присвоило alfapump® обозначение Breakthrough Device для лечения рецидивирующего или рефрактерного асцита печени. В настоящее время в Северной Америке проводится поворотное исследование (POSEIDON) в поддержку одобрения alfapump® при рецидивирующем или рефрактерном асците печени в США и Канаде.
---