Экспресс-тест COVID-19 S3104E

на коронавирусSARS-COV-2лабораторный

Набор для диагностики нуклеиновой кислоты нового коронавируса (2019-nCoV) (ПЦР-флуоресцентное зондирование) представляет собой тест RT-PCR в реальном времени, предназначенный для качественного обнаружения нуклеиновой кислоты SARSCoV-2 в носоглоточных мазках, орофарингеальных (горловых) мазках, передних носовых мазках, средних турбинных мазках, носовых смывах и назальных аспиратах от лиц, у которых поставщик медицинских услуг подозревает наличие COVID-19. Тестирование ограничено лабораториями, сертифицированными в соответствии с поправками к Положению о совершенствовании клинических лабораторий 1988 года (CLIA), 42 U.S.C. §263a, которые отвечают требованиям для проведения тестов высокой сложности. Результаты предназначены для идентификации РНК SARS-CoV-2. РНК SARS-CoV-2 обычно обнаруживается в респираторных образцах во время острой фазы инфекции. Положительные результаты свидетельствуют о наличии РНК SARS-CoV-2; для определения инфекционного статуса пациента необходимо клиническое сопоставление с историей болезни и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальной инфекции или коинфекции другими вирусами. Обнаруженный агент может не быть конкретной причиной заболевания. Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о ведении пациента. Отрицательные результаты должны сочетаться с клиническими наблюдениями, историей болезни и эпидемиологической информацией. Производительность Технология "одна пробирка/быстрое высвобождение Простой процесс эксплуатации, требуется меньшая подготовка специалиста Лизис при комнатной температуре, меньше загрязнений Типы образцов: носоглоточные мазки, орофарингеальные (горловые) мазки, передние носовые мазки, средние турбинные мазки, носовые смывы и назальные спираты Внутренний контроль: человеческий ген домашнего хозяйства RNase P