ИФА Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) тестирует антитела IgG либо к белку SARS-CoV-2 S1, либо к белку SARS-CoV-2 S2. Наши валидационные исследования выявили заметное улучшение клинических показателей, когда результаты анализов S1 и S2 рассматриваются вместе, а не по отдельности (см. данные валидации анализов ниже). Компания Quansys рекомендует считать образец положительным на наличие SARS-CoV-2 реактивных IgG только при обнаружении антител, реактивных как к S1, так и к S2.
Для определения клинической чувствительности и специфичности использовались отрицательные образцы, собранные до августа 2019 года, и заведомо положительные образцы, собранные от лиц, у которых молекулярный тест на COVID-19 был положительным не менее чем за 14 дней до взятия образца.
Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-плекс) - это качественный хемилюминесцентный анализ (ИФА), позволяющий одновременно измерять уровень антител IgG человека к белкам SARS-CoV-2 S1 и SARS-CoV-2 S2 в образцах сыворотки и плазмы.
Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-плекс) был разрешен FDA в соответствии с EUA для использования в лабораториях CLIA высокой сложности.
Чувствительный, воспроизводимый и удобный 96-луночный формат, требующий небольшого объема образца
Обработка
Все мультиплексные и одноплексные анализы Quansys Q-Plex™ требуют использования программного обеспечения Q-View™ для чтения и интерпретации результатов тестирования. Полнофункциональная бесплатная пробная версия программного обеспечения доступна для загрузки, установки и использования для анализа первого набора (наборов). По окончании пробного периода для продолжения использования программного обеспечения Q-View необходимо приобрести лицензию.
Массивы Q-Plex разработаны и оптимизированы для работы с имиджерами Q-View.
---