Использование теста CareHPV Test показано в качестве первичного скринингового теста у женщин в возрасте 30 лет и старше для выявления ВПЧ-инфекции высокого риска. CARE является зарегистрированной торговой маркой организации COOPERATIVE FOR ASSISTANCE AND RELIEF EVERYWHERE, INC. ("CARE"). CARE, члены и филиалы CARE International не связаны с компанией QIAGEN и не спонсируют, не поддерживают, не участвуют и не контролируют разработку, производство, использование или продажу каких-либо продуктов QIAGEN.
Характеристики
Обнаружение 14 типов ВПЧ высокого риска
Удобные результаты теста через 2,5 часа, что позволяет проводить повторное обследование в тот же день
Точный, надежный и доступный первичный скрининг
Высокая клиническая чувствительность и специфичность
Детали продукта
CareHPV Test - это быстрый пакетный диагностический тест с усилением сигнала для выявления ДНК ВПЧ высокого риска. CareHPV Test позволяет качественно выявить 14 типов ДНК ВПЧ высокого риска в образцах шейки матки и влагалища в условиях ограниченных ресурсов.
Производительность
Многоцентровое клиническое исследование с использованием теста careHPV Test и тест-системы careHPV Test System проводилось с образцами шейки матки, собранными с помощью щетки careBrush и носителя careHPV Collection Medium у женщин (30-59 лет) из общей популяции скрининга и амбулаторных клиник. Всего в исследование было включено 1279 женщин, относительно равномерно распределенных по 3 больницам; 1241 участница завершила исследование. В трех местах проведения исследования были собраны образцы примерно от 147 пациенток с диагнозом рака шейки матки или предраковых состояний (CIN 2/3+), 162 пациенток с доброкачественными образованиями (воспаление/умеренная цервикальная интраэпителиальная неоплазия, CIN 1) и 932 случаев нормального контроля.
Окрашивание уксусной кислотой также проводилось для визуального осмотра (VIA).
---