Диагностический набор для определения сердечного тропонина I предназначен для in-vitro количественного определения человеческого сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме.
Маркировка CE
Для профессиональной диагностики in vitro
Работает с иммунофлуоресцентным анализатором MPQuanti®
Линейный рабочий диапазон: 1 ̴40 нг/мл, R≥0,990
Результаты теста должны быть интерпретированы через 15 минут
Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике инфаркта миокарда (МИ)
Описание продукта
Диагностический набор для определения сердечного тропонина I основан на технологии флуоресцентного иммуноанализа.
Тест-кассета включает в себя флуорофоры, покрытые антителами к анти-CTnI, и антитела к анти-CTnI, нанесенные на мембрану.
Образец перемещается по стрипу от прокладки с образцом к абсорбирующей прокладке. Если образец содержит cTnI, он присоединяется к флуоресцентным микросферам, конъюгированным с антителами против cTnI. Затем этот комплекс будет захвачен антителами захвата, нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану (линия Test). Концентрация cTnI в образце коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, регистрируемого на Т-линии. В соответствии с интенсивностью флуоресценции теста и стандартной кривой продукта, концентрация cTnI в образце может быть рассчитана флуоресцентным иммуноанализатором MP для отображения концентрации cTnI в образце.
Тест-кассета cTnI должна использоваться только медицинскими специалистами, имеющими соответствующее разрешение.
Показания к применению
Только для профессиональной внутривенной диагностики.
Не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении.
Положение о применении
Только для профессиональной in vitro диагностики
---