Особенности:
-Надежная производительность: 97,53% Точность по сравнению с PCR
-Ускоренные результаты: Появление через 10 минут (для большинства коммерческих испытаний требуется 15-30 минут)
-Легче переводить: Двухцветная линия C/T (легче различать невооруженным глазом)
-Высшая биобезопасность: Экстракционный буфер эффективно инактивирует коронавирус
-Эквивалентные характеристики при обнаружении образцов мазков NP и NS.
Использование по назначению
ImmTekTM COVID-19 Antigen Rapid Test - это иммунохроматографический анализ in vitro, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидного белкового антигена SARS-CoV-2 в образцах носового или носоглоточного мазка у лиц с подозрением на симптомы в течение 5 дней, в качестве подспорья для экспресс-диагностики инфекции SARS-CoV-2. Результаты теста должны интерпретироваться медицинскими работниками в сочетании с анамнезом и симптомами.
Спецификация
-Принцип тестирования: Иммунохроматографический анализ бокового потока
-Антиген-мишень: белок нуклеокапсида SARS-CoV-2
-Тип образца: Свежий образец тампонного образца для носа или носоглотки
-Время реакции: 10 минут
-Интерпретация: Четкое и точное считывание двухцветных C- и T-линий
-Предел обнаружения: 313 TCID50 / мл
-Крестовая реактивность: Нет перекрестной реакции с другими проверенными вирусами и бактериями.
-Помехи: Не влияет на помехи тестируемые вещества.
-Чувствительность (PPA): 93,48% (95%CI: 82,10%-98,63%)
-Специфика (NPA): 99,14% (95%CI: 95,29%-99,98%)
-Хранение: Температура в помещении 15-30°C (59-86°F)
CE-маркировка.
---