Ортопедическая проволока для закрытия груди SternoEaZip®

полимерный монофиламент

Полимер PEEK-OPTIMA®, поставляемый компанией Invibio, сегодня признан во всем мире как высокоэффективный биоматериал. Он разработан в соответствии с самыми строгими критериями in-vivo и обладает превосходными механическими характеристиками, пластичностью, химической стойкостью и биосовместимостью. Он также способен подвергаться многократной стерилизации без ухудшения характеристик и обладает высокой радиопрозрачностью при КТ/МРТ-изображениях без рассеивания и артефактов. Полимер PEEK-OPTIMA широко используется в сердечно-сосудистых, стоматологических, неврологических и ортопедических имплантатах и во всем мире насчитывает более 9 миллионов случаев имплантации Отличная биосовместимость Хорошие биологические характеристики и гистосовместимость Способен выдерживать многократную стерилизацию паром, ЭТО и гамма-облучение Нецитотоксичен, не канцерогенен, непроводящий, устойчив к гидролизу и коррозии Испытано и протестировано Тестовый материал, имплантированный в паравертебральную мышцу на один год, не вызвал практически никакой реакции - легкий фиброз или, в некоторых случаях, легкая фиброзная капсула. Не было ни дегенерации мышц, ни некроза, ни каких-либо других значительных изменений. Тесты на биосовместимость PEEK-OPTIMA® - Генотоксичность ISO 10993-3 - Гемолиз (экстракт) ISO 10993-4 - Цитотоксичность ISO 10993-5 - Биостабильность Местные эффекты имплантации ISO 10993-6 - Сенсибилизация ISO 10993-10 - Пирогенность ISO 10993-11 - Химический анализ ISO 10993-18 - USP Plastic Class VI Исследование системной токсичности - USP Plastic Class VI Исследование внутрикожной токсичности PEEK-OPTIMA® является по своей сути чистым инертным материалом. Обширные испытания на биосовместимость показали отсутствие признаков цитотоксичности, системной токсичности, раздражения или каких-либо макроскопических реакций.