- Стерилизация или биозаражение - это процесс, утвержденный и используемый для того, чтобы сделать среду изолятора или любой другой закрытой системы свободной от жизнеспособных микроорганизмов с помощью противомикробного газа (EN 13 824).
- Поверхности подвергаются биологическому обеззараживанию путем распыления стерилизующего средства.
- В качестве средства используется надуксусная кислота (PPA, концентрация 4,5%).
- Стерилизация поверхности с целью биологического обеззараживания сертифицирована на соответствие требованиям после снижения биоиндикаторов Bacillus Atropheus ATCC 9372 до 6 log.
Характеристики
- Мобильное или интегрированное устройство
- Конфигурация системы в зависимости от объема, подлежащего обеззараживанию
- Автоматизированная работа
- Прослеживаемость рабочих данных в соответствии со стандартами GMP/GAMP/21 CFR Часть 11
- Корпус из нержавеющей стали 304L
- Сенсорный экран
- USB-розетка
- Ручное программирование объема для стерилизации и времени ополаскивания
- Визуальный контроль объема стерилизующего средства и остаточного объема стерилизующего средства
- Электронный контроль температуры испарения
- Управление потоком сжатого воздуха
- Давление в системе чистого и сухого сжатого воздуха от 3,5 до 6 бар
- Расход стерилизующего средства: 60 - 80 мл/час
- Рекомендуемый расход и давление: 50-70 л/мин при давлении 1 бар
- Температура обеззараживания: Окружающая среда +/- 1°C
---