Кассета для экспресс-теста на сифилис (цельная кровь/сыворотка/плазма) используется для качественного выявления антител (IgG и IgM) к Treponema Pallidum (TP) в цельной крови,
сыворотке или плазме для диагностики сифилиса.
Кассета для экспресс-тестирования на сифилис была сравнена с ведущим коммерческим тестом на сифилис TPPA, продемонстрировав общую точность, превышающую или равную 99,8%.
Кассета для экспресс-теста на сифилис правильно идентифицировала образцы панели сероконверсии и была сравнена с ведущим коммерческим тестом на сифилис TPPA с использованием клинических образцов. Результаты показывают, что относительная чувствительность кассеты для экспресс-теста на сифилис составляет >99,9%, а относительная специфичность - 99,7%.
Относительная чувствительность: >99,9% (97,5%CI*: 97,2%~100,0%)
Относительная специфичность: 99,7% (95%CI*: 98,2%~100,0%);
Точность: 99,8% (95%CI*: 98,2%~100,0%). *Доверительные интервалы
---