Медицинское изделие - инструмент, устройство, аппарат, материал или другое изделие, используемое в организме человека отдельно или в комбинации, включая необходимое программное обеспечение; его применение на поверхности тела человека и в организме не достигается фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами, но может включать эти средства и играть вспомогательную роль; его применение предназначено для достижения следующей цели
---