Медицинское изделие - инструмент, устройство, аппарат, материал или другое изделие, используемое в организме человека отдельно или в комбинации, включая необходимое программное обеспечение; его использование на поверхности тела человека и в организме не достигается фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами, но может иметь участие этих средств и играть вспомогательную роль; его использование предназначено для достижения следующей предполагаемой цели
---