Набор для теста на рак легких EdgeSeq ALKPlus

для онкологиитканилабораторный

Анализ HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU - это диагностика in vitro (IVD), основанная на секвенировании следующего поколения (NGS), предназначенный для измерения и анализа событий слияния генов мРНК АЛК в образцах опухолей легких с формалиновой фиксацией и парафиновой вставкой (FFPE) у пациентов, которым ранее был поставлен диагноз немелкоклеточного рака легких (НМРЛК). HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU использует нашу автоматизированную систему HTG EdgeSeq в сочетании с чувствительностью и динамическим диапазоном обнаружения на основе последовательностей следующего поколения и может быть выполнена в вашей лаборатории с помощью системы Система HTG EdgeSeq или на одном из сайтов Qualified Service Provider (QSP). Производительность Пробирное согласование с FISH HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU был протестирован против когорты образцов NSCLC, ранее протестированных комплектом зондов Vysis ALK Break Apart FISH. В целом, между двумя методами было достигнуто 93%-е соглашение. Повторяемость анализа Шестнадцать образцов опухолей НСКЛК (8 АЛК-положительных, 8 АЛК-отрицательных) были исследованы в течение трех дней подряд для определения воспроизводимости результатов анализа HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU. Все исследования проводились с использованием рекомендованных 6,25 мм2 тканевых вводов. Общее согласие в 95,6% было достигнуто в течение трех дней тестирования. Использование по назначению HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU - это диагностический анализ in vitro, предназначенный для лабораторного профессионального использования и предназначенный для измерения и анализа событий слияния генов мРНК АЛК в образцах опухоли легких с формалиновой фиксацией и парафиновой вставкой (FFPE) у пациентов, которым ранее был поставлен диагноз неметаллического клеточного рака легких (NSCLC). Анализ HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU показан как помощь в идентификации пациентов, имеющих право на лечение XALKORI® (кризотиниб).