Полуколичественный экспресс-тест PSA (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это экспресс-хроматографический иммуноанализ для полуколичественного определения простат-специфического антигена (PSA) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Предназначен для использования в пунктах оказания медицинской помощи для измерения общего простат-специфического антигена (tPSA) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Предназначен только для профессиональной диагностики in vitro.
Простат-специфический антиген (ПСА) вырабатывается железистыми и эндотелиальными клетками предстательной железы. Он представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 34 кДа. (1) ПСА существует в трех основных формах, циркулирующих в сыворотке крови. Это свободный ПСА, ПСА, связанный с α1-антихимотрипсином (ПСА-АКТ) и ПСА, связанный с α2-макроглобулином (ПСА-МГ). (2) ПСА был обнаружен в различных тканях мужской мочеполовой системы, но секретируют его только клетки предстательной железы и эндотелиальные клетки. Уровень ПСА в сыворотке крови здоровых мужчин составляет от 0,1 нг/мл до 2,6 нг/мл. Он может быть повышен при злокачественных заболеваниях, таких как рак простаты, и при доброкачественных состояниях, таких как доброкачественная гиперплазия предстательной железы и простатит.
Уровень ПСА от 4 до 10 нг/мл считается "серой зоной", а уровень выше 10 нг/мл свидетельствует о раке. (3) Пациенты с уровнем ПСА от 4 до 10 нг/мл должны пройти дальнейший анализ простаты путем биопсии. Власти начали изучать возможность использования уровня ПСА ниже 4,0 нг/мл в качестве верхней границы нормы для скрининговых обследований. Если снизить уровень ПСА с 4 до 3 нг/мл, можно добиться увеличения выявления рака на 13,2%.
---