Genesea® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - это латеральный проточный хроматографический иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, полученных непосредственно от лиц, у которых поставщик медицинских услуг подозревает наличие COVID-19 в течение первых семи дней после появления симптомов. Быстрый тест на антиген SARS-CoV-2 не дифференцирует SARS-CoV и SARS-CoV-2. Результаты предназначены для определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2. Этот антиген обычно обнаруживается в образцах верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, однако для определения статуса инфекции необходимо клиническое сопоставление с историей болезни и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальной инфекции или коинфекции другими вирусами. Отрицательные результаты, полученные от пациентов с симптомами более семи дней, должны рассматриваться как предположительные и при необходимости подтверждаться молекулярным анализом для ведения пациента. Отрицательные результаты не исключают инфекцию SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациента, включая решения об инфекционном контроле. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавних контактов пациента, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19. Кассета для экспресс-теста на антиген COVID-19 предназначена для самотестирования / домашнего использования.
---