Обзор продуктаSaberVet экспресс‑тест на антитела к Brucella — это набор иммунохроматографического теста (lateral flow) от ITGen для выявления антител к Brucella в цельной крови, сыворотке или плазме крупного рогатого скота на месте исследования. Результаты отображаются в виде четких полосок на кассете в течение 5–10 минут, лабораторное оборудование не требуется. Производство в Китае на предприятии с сертификатами CE, ISO 13485 и GMP. Набор поставляется закрытым и включает тест‑кассеты, буфер и капиллярные пипетки; состав обеспечивает стабильность при типичных комнатных температурах для полевых проверок биобезопасности.
Клиническая эффективность- Сообщаемые клинические показатели: диагностическая чувствительность 98.67% и диагностическая специфичность 98.00%; общая доля совпадений 98.33% (клинические данные, указанные в тексте продукта).
- Альтернативные значения в таблице: чувствительность 99.80% и специфичность 97.69% (запись в таблице).
- Итоги в FAQ: примерно 99% чувствительности и 98.8% специфичности в клинических испытаниях (раздел FAQ).
КомплектацияКомпонент — Количество
20 тестов/упаковка
Тест‑устройство — 20 шт.
Пипетка — 20 шт.
Буфер — 20 шт.
Ключевые особенности- Типы образцов: цельная кровь / сыворотка / плазма.
- Время анализа: 5–10 минут (типично); таблица указывает 10 минут.
- Использование на месте: не требуется специализированная лаборатория, электричество или холодовая цепь при нормальной комнатной температуре.
- Стабильность/хранение: стабилен при комнатной температуре (указаны диапазоны 4–30 °C и 2–30 °C; срок годности в спецификации 3 года; FAQ ссылается на 24 месяца при хранении при 2–30 °C).
- OEM & ODM: доступно для кастомизации марки и упаковки.
- Сертификаты: CE, ISO 13485, ISO 9001, GMP; сообщается о контроле качества и согласованности партий.
Применение и преимуществаПредназначен для оперативного скрининга стад и обеспечения биобезопасности в полевых условиях, помогает быстро принять решение об изоляции и управлении стадом. Процедура: взять образец (цельная кровь/сыворотка/плазма), нанести на тест‑кассету с помощью прилагаемой капиллярной пипетки, добавить буфер и считывать результат через несколько минут. Кассета содержит контрольную линию (C) для валидации и тестовую линию (T) для обнаружения антител.
Характеристики / технические спецификации- Название продукта: Bovine Brucella Antibody Rapid Test
- Марка: SaberVet
- Номер модели: 1089191820
- Содержимое упаковки: 20 тестов/упак. (20 тест‑устройств, 20 пипеток, 20 буферов)
- Образец: цельная кровь / сыворотка / плазма
- Применение: ветеринарный диагностический скрининг
- Время анализа: 5–10 минут (табличная запись: 10 минут)
- Чувствительность (сообщаемая): 98.67% (диагностическая), 99.80% (таблица), ~99% (FAQ)
- Специфичность (сообщаемая): 98.00% (диагностическая), 97.69% (таблица), 98.8% (FAQ)
- Общая согласованность: 98.33%
- Сертификаты: CE, ISO 13485, ISO 9001, GMP
- OEM & ODM: Доступны
- Срок годности: в таблице указано 3 года; FAQ ссылается на 24 месяца при хранении 2–30 °C
- Хранение/транспорт: стабилен при типичных комнатных температурах (указаны диапазоны 4–30 °C и 2–30 °C)
- Упаковка: закрытый комплект, включающий тест‑устройство, буфер и капиллярные пипетки