Экспресс-тест для диагностики VEC-302

ветеринарныйдля собакна липазу

Обзор продукта
Набор для тестирования VAMBAR на панкреатическую липазу для собак (cPL‑тест) предназначен для определения уровня панкреатической специфической липазы (cPL) в сыворотке собак. Набор использует одноразовый Key и соответствующий Cartridge с несколькими камерами для реагентов, обеспечивая быстрые и чувствительные результаты примерно за 5–10 минут. Производится в Китае на предприятии с сертификатами CE, ISO 13485, ISO 9001 и GMP.

Ключевые характеристики

• Детекция панкреатической специфической липазы (cPL) у собак
• Высокая аналитическая чувствительность и специфичность (указано: чувствительность 99 %; специфичность 98,8 %)
• Быстрое получение результата: ~5–10 минут
• Простая однообразная процедура для одного образца с одноразовым Key и соответствующим Cartridge
• Производство на предприятии с сертификатами CE, ISO 13485, ISO 9001 и GMP

Состав набора
Содержимое | Количество
Алюминиевая фольга с Key и осушителем | 10
Cartridge с рабочими растворами | 10
Инструкции по применению | 1
Этикетки для животных | 12

Конструкция и принцип
Key содержит иммобилизованные Low Level Control (LLC), анти‑cPL антитело и High Level Control (HLC), упакованные в алюминиевый пакет с осушителем. Соответствующий Cartridge содержит необходимые реагенты в отдельных камерах, запечатанных защитной фольгой. Принцип метода основан на последовательных инкубациях и переносе Key между камерами для обеспечения связывания антиген‑антитело, метки и развития окраски на поверхности Key.

Краткая процедура
Для одного образца использовать один Key и один Cartridge. Нанести сыворотку собаки в верхнюю камеру 1 Cartridge и хорошо перемешать. Извлечь Key из фольги и вставить в камеру 1; в ходе инкубации розовые контрольные точки исчезают, что указывает на протекание специфической реакции антиген‑антитело. Переносить Key в последующие верхние камеры через заданные интервалы времени: метка фермент‑конъюгатом происходит в камере 3, а финальное развитие субстратом формирует пурпурно‑синий сигнал на Key в камере 6.

Этапы промывки
Камера 2 удаляет несвязанный антиген cPL и матрицу пробы. Камеры 4 и 5 удаляют несвязанный или избыточный фермент‑конъюгат. Камера 7 удаляет избыточный хромоген, образовавшийся в камере 6. Валидный тест демонстрирует отдельные пурпурно‑синие сигналы на контрольных точках HLC и LLC.

Дополнительная информация
Сообщаемая клиническая эффективность: чувствительность 99 % и специфичность 98,8 % (по заявлению производителя). Срок годности: 24 месяца при хранении при 2–30°C. Предназначенный тип образца: сыворотка собак. Формат быстрого теста с одноразовыми Key и соответствующими Cartridge для скрининга в точке ухода за пациентом или в лаборатории.

Технические характеристики

• Назначение: Определение уровня панкреатической специфической липазы (cPL) в сыворотке собак
• Тип образца: Сыворотка собак
• Время до результата: Приблизительно 5–10 минут
• Состав набора: Key с LLC & HLC (алюминиевая фольга с осушителем), соответствующие Cartridge с камерами для реагентов, инструкция, этикетки для животных
• Количество в наборе: Key+осушитель (10), Cartridge с рабочими растворами (10), Инструкция (1), Этикетки для животных (12)
• Принцип: Последовательные инкубации и перенос реагентов между камерами; развитие окраски на Key указывает на реакцию антиген‑антитело (финальный сигнал пурпурно‑синий)
• Контроли: Low Level Control (LLC) и High Level Control (HLC) видимы на Key
• Хранение и срок годности: 24 месяца при 2–30°C
• Клинические показатели (указаны): 99 % чувствительность; 98,8 % специфичность
• Производство и качество: Изготовлено в Китае на предприятии с сертификатами CE, ISO 13485, ISO 9001 & GMP
• Упаковка: Индивидуальные алюминиевые пакеты для Key; соответствующие Cartridge с запечатанными камерами для реагентов
• Применение: Один Key и один Cartridge на образец; соблюдать указанные времена инкубации и этапы промывки