Операции в кипящем слое, такие как сушка, гранулирование или покрытие частиц, часто являются основными технологическими этапами при производстве твердых лекарственных форм. И, несмотря на то, что эта технология используется фармацевтическими компаниями по всему миру уже более 50 лет, она все еще имеет множество недостатков. Каждая операция требует специального оборудования или технологических контейнеров для достижения оптимальной производительности. Другой проблемной областью является расширение масштаба, задача, которая часто осложняется разной высотой слоя и несоответствиями между процессорами кипящего слоя. С точки зрения производительности, гранулы, полученные методом грануляции в псевдоожиженном слое, часто демонстрируют отличные характеристики при сжатии, но могут быть слабыми и плохо текучими (по сравнению с грануляцией с высоким сдвигом). Некоторые составы вообще не могут быть гранулированы в жидком слое, а нанесение покрытий на основе традиционных колонн Вурстера имеет ряд недостатков, таких как проблемы масштабирования, потери материала покрытия и потери при агломерации.
Технология FlexStream
Жидкий слой FlexStream для фармацевтической продукции
FlexStream - это новый многоцелевой процессор, использующий проверенную технологию GEA для гранулирования, сушки и покрытия гранул (или таблеток) в одном модуле, который устраняет недостатки традиционной обработки в жидком слое, включая линейное масштабирование, полностью изолированную загрузку и выгрузку, а также превосходную однородность продукта как для LOD, так и для PSD. Предлагая только один контейнер для продукта для всех операций, FlexStream уменьшает площадь сборки (как высоту, так и площадь основания) и обеспечивает совместимое с PAT измерение роста частиц в линии.
---