Для диагностики in vitro (IVD) с использованием системы Lumipulse G для обнаружения и количественного измерения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке или слюне человека. В качестве диагностического инструмента для подтверждения инфекции SARS-CoV-2.
В анализе используется проверенная технология CLEIA (хемилюминесцентный иммуноферментный анализ), результаты которого можно получить в течение 35 минут. Обратите внимание, что анализ Lumipulse G необходимо проводить на наших LUMIPULSE G600II или LUMIPULSE G1200 в клинической лаборатории.
Маркировка CE
Подробности
В 2019 году новое заболевание коронавирусной инфекцией (COVID-19) вызывается новым коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2).1,2 В декабре 2019 года Комиссия по здравоохранению города Ухань, провинция Хубэй, Китай, сообщила о многочисленных больных пневмонией с неизвестной причиной. 7 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что Национальная комиссия здравоохранения Китая выявила новый тип коронавируса - SARS-CoV-2.3 11 марта 2020 года ВОЗ объявила пандемию COVID-19 в связи с распространением новой коронавирусной инфекции по всему миру.
Для выявления вируса надежными образцами для обнаружения вируса SARS-CoV-2 считаются образец нижних дыхательных путей, назофарингеальный мазок и слюна пациента.5,6 В целом, диагноз SARS-CoV-2 ставится путем молекулярного выявления генов SARS-CoV-2.
Принцип анализа:
Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag - это тест-система, включающая набор реагентов для количественного определения антигена SARS-CoV-2 в образцах по технологии CLEIA7 с помощью специфического двухэтапного метода иммуноанализа на системе LUMIPULSE G.
---