Легочный биопротез клапана сердца SAPIEN 3

из титанаиз тканей крупного рогатого скотапедиатрический

Предназначен для лечения педиатрических и взрослых пациентов с дисфункциональным кондуитом RVOT или хирургическим биопротезом клапана в легочной позиции. Отсроченное хирургическое вмешательство Менее инвазивная альтернатива хирургическому вмешательству для пациентов, у которых в анамнезе было вмешательство на легочном клапане. 100% Свобода от повторного хирургического вмешательства в течение 1 года* Свобода от повторного вмешательства с использованием транскатетерной замены легочного клапана (TPVR) или клапана-в-клапане в течение 1 года* Отличные клинические показатели Основные риски, связанные с процедурой транскатетерной замены легочного клапана, включают смерть, повреждение сердца, которое может потребовать хирургического вмешательства, кровотечение, осложнения со стороны кровеносных сосудов и нерегулярное сердцебиение. 0% Смерть от всех причин в течение 1 года† (n=51)^ Эндокардит в 1 год (n=51)^ Перелом каркаса клапана в 1 год (n=51)^ 98.1% Частота успешного использования устройства (n=53/54)†^ 93% Отсутствие/следы паравальвулярной регургитации в 1 год (n=47)^ ^ (n=56) Результаты исследования COMPASSION S3 с использованием клапана SAPIEN 3 диаметром 20, 23, 26 и 29 мм в популяции пациентов с дисфункциональным кондуитом RVOT или хирургическим клапаном сердца, имплантированным клапаном † Успех применения устройства складывается из Имплантация одного THV в нужное место Градиент RV-PA от пика до пика < 35 мм рт. ст. после имплантации Менее чем умеренная ПР по данным ТТЭ при выписке (или самой ранней ТТЭ, поддающейся оценке) Отсутствие эксплантации в течение 24 часов после имплантации Юбка Внешняя юбка из полиэтилентерефталата (ПЭТ) разработана для минимизации паравальвулярной утечки Ткань клапана Используется та же бычья ткань перикарда и процессы**, что и в хирургических клапанах Edwards Конструкция каркаса Улучшенная геометрия каркаса для низкопрофильной доставки Система транскатетерного легочного клапана (ТЛК) Edwards SAPIEN 3 с адаптивным престентом Alterra