Система EFR LCI EXHALYZER® D

ФЖЕЛФЖЕЛO2

Обзор
EXHALYZER® D выполняет широкий набор исследований функции лёгких для младенцев (>3 кг), детей и взрослых. Модульная конструкция допускает расширение опциональными измерительными модулями. Прибор стабильно работает независимо от температуры, влажности и вязкости газа. Все тесты записываются и анализируются программой SPIROWARE® для числового и графического продольного мониторинга.

Ключевые особенности

• Эталонная точность: точность измерений, подходящая для клинического применения.
• Модульность и возможность обновления: опциональные модули включают N2-washout, SF6 washin/washout и измерение NO; возможны модульные обновления.
• Широкий диапазон пациентов: применим для младенцев (>3 кг) и взрослых; низкое сопротивление потоку для исследований у младенцев; стандартные испытания у младенцев не требуют седации.
• Соответствие стандартам: прибор и ПО соответствуют рекомендациям ATS/ERS по исследованиям функции лёгких и измерению выдыхаемого оксида азота.
• Удобство эксплуатации: тесты запускаются, записываются и оцениваются в SPIROWARE® с числовым и графическим отображением.

Применение

• Анализ tidal дыхания (TBFVL)
• Измерения FRC и неоднородности вентиляции
• Мониторинг мелких дыхательных путей: Lung Clearance Index (LCI) и анализ Slope 3 (SnIII)
• Измерения N2 washout в одиночном и множественном дыхании (N2-MBW, N2-SBW)
• SF6 multiple breath washout
• Волюметрическая капнография и оксиметрия
• Опциональный анализ FeNO в одиночном и множественном дыхании

Клинические возможности / Типы тестов

• TBFVL: анализ поток-объём при tidal дыхании для неконтролируемых младенцев (>3 кг).
• FRC/LCI у младенцев: измерение функциональной остаточной ёмкости и неоднородности вентиляции методом инертного газа multiple breath washin/washout при спонтанном дыхании; седATION или активное сотрудничество не требуются.
• FRC/LCI от дошкольного возраста до взрослых: измерения FRC и LCI методом Multiple Breath Nitrogen Washout с использованием 100% O2 во время нормального tidal дыхания.
• Спирометрия: стандартная спирометрия, подходящая для детей и взрослых (при необходимости < 4 лет).
• FeNO: измерение фракции выдыхаемого оксида азота (single и multiple breath) в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.

Подробные спецификации (из таблицы спецификаций)
Измерение потока и давления:
Диапазон потока: ±0.5 l/s (DSR small), ±1.5 l/s (DSR medium), ±8 l/s (DSR large)
Разрешение объёма: 0.6 / 1 ml
Точность: ±2%
Мёртвый объём: 1.9 ml (DSR small), 7.2 ml (DSR medium), 20 ml (DSR large)
Сопротивление: <0.15 kPa / 0.5 l/min
Частота дискретизации: 200 Hz

Измерение FRC / LCI у младенцев (опция):
Принцип: SF6 washin/washout
Применение: спонтанное дыхание
Непрерывный поток: регулируемый до 250 ml/s

Модуль FRC для N2 washout (опция):
Принцип: N2 washout с 100% O2
Манёвры: одиночные и множественные дыхательные тесты
Применение: спонтанное дыхание
Непрерывный поток: до 1250 ml/s

Измерение NO (опция):
Диапазон измерения: 0.1–5000 ppb
Порог обнаружения: 0.06 ppb*
Время нарастания (T90): <100 ms
Частота отбора проб: 10 Hz
Поток пробы: выбор 100 или 300 ml/min*

Измерение CO2 (опция):
Принцип: Mainstream, само-калибрующийся
Диапазон измерения: 0–14 % и 0–14 kPa
Точность: 2 mm Hg (0–40 mm Hg), 5% от показания (> 40 mm Hg), 10% от показания (> 77 mm Hg)
Порог обнаружения: 0.06 ppb*
Время нарастания (T90): <100 ms

Измерение O2 (опция):
Принцип: Side stream, лазерный диод
Диапазон измерения: 2–100%
Разрешение: 0.01%
Точность: 0.3%
Время нарастания (T90): 100 ms
Частота дискретизации: 100 Hz
Поток пробы: 200 ml/min

Общие сведения:
Температурный диапазон: 10-40 °C
Допускаемая влажность: 5-95% относительной влажности (без конденсации)
Напряжение питания: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Требуемая мощность: 230 VA макс.
Интерфейс данных: USB Mini
Сбор данных: SPIROWARE 3.x
Вес (базовый модуль): 5 кг (без ПК и принтера)
Габариты (в x ш x г): 100 x 550 x 400 мм (4 x 21.7 x 15.8 inch)

Требования к системе:
Современный многоядерный процессор (напр., Intel Core или AMD Ryzen, минимум двухъядерный), соответствующий EU MDR 2017/745 и EN 60601-1, Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8 и Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 ГБ ОЗУ (рекомендуется 8 ГБ), 10 ГБ свободного диска, графика с поддержкой DirectX 11 и HD-дисплей (1280×720) или выше, и порт USB 2.0.

(*в зависимости от потока пробы) (Примечание: ПК, принтер, калибровочные газы и подача нулевого воздуха не входят в комплект поставки.)

Технические характеристики

• Модель: EXHALYZER® D (модульная система для исследований функции лёгких, от младенцев до взрослых)
• Диапазоны измерения потока: ±0.5 / ±1.5 / ±8 l/s в зависимости от DSR-датчика
• Разрешение объёма: 0.6 / 1 ml; Точность: ±2%
• Опциональные модули: SF6 washin/washout, N2 washout FRC-модуль, измерение NO, измерение CO2, измерение O2
• Частоты дискретизации: поток 200 Hz; NO 10 Hz; O2 100 Hz
• Вес (база): 5 кг; Габариты: 100 x 550 x 400 мм
• Сбор данных через SPIROWARE 3.x; интерфейс USB Mini
• Классификация медицинского изделия: Класс IIa, сертификация CE