ОбзорКомплект сквозных модульных приложений для скрининга и диагностических рабочих процессов в молочной железе на базе ИИ, совместимых между собой и разработанных для интеграции в существующие ИТ- и рентгенологические рабочие процессы. Поддерживает повышение точности диагностики, эффективность процессов и стандартизацию ухода при маммографии, томосинтезе, ультразвуке и связанных рабочих процессах обзора.
Включённые приложения / модули- ProFound Pro (обнаружение и локализация на базе ИИ)
- Breast Density (автоматическая оценка плотности)
- Safeguard Review (рабочий процесс вторичного обзора с поддержкой ИИ)
- Risk Assessment (ИИ‑прогноз краткосрочного риска)
- BAC (аналитика молочной железы и приоритизация случаев)
- DeepHealth Viewer (интеграция просмотрщика)
- Mammography Insights (аналитика и отчётность)
- Breast Ultrasound (автоматизированный анализ УЗ и стандартизированные рабочие листы)
Ключевые возможности- Интеллектуальная приоритизация: автоматически помечает и приоритизирует исследования по уровню подозрительности для ускорения обработки и обеспечения возможности дообследования в тот же день.
- Рабочий процесс Safeguard с ИИ: поддерживает схемы вторичного чтения, снижая число ложных отрицательных результатов и выделяя вероятно пропущенные или труднодетектируемые опухоли.
- Автоматическая оценка плотности: последовательная автоматическая классификация плотности для 2D и 3D маммограмм в поддержку объективных клинических решений.
- Оценка риска: выявляет пациентов с повышенным краткосрочным риском (1–2 года) на основе изображений для целевого дополнительного скрининга.
- Автоматический анализ ультразвука: обнаружение и характеристика очагов с автозаполнением УЗ‑рабочих листов в соответствии с BI-RADS.
- Интеллектуальная отчётность: автозаполняемые элементы отчётов для стандартизации и упрощения документации.
- Аналитика качества: мониторинг, поддержка соответствия и панели для масштабного улучшения качества.
- Модульное развёртывание и совместимость: разработано для интеграции с существующими PACS/RIS и инфраструктурами развёртывания.
Клиническое воздействие и ключевые показатели эффективности- Отчётное увеличение показателя выявления рака (CDR): на странице приведены примеры: +9,4% CDR (DM 2D), +21% CDR (DBT/3D) и суммарные улучшения метрик выявления для Breast Suite в опубликованных/реальных исследованиях.
- Равномерное влияние в разных популяциях: примеры включают до +23% больше выявленных опухолей у женщин с плотной грудью и +20% больше выявленных опухолей у чернокожих / афроамериканских женщин в цитируемых исследованиях.
- Поддерживает более быстрое помечание и обзор случаев: быстрое обработка изображений и пометка случаев (примерные метрики для интегрированных развертываний с выбранными системами поставщиков).
Регулирование и доказательная база- Клинические доказательства, рецензируемые публикации и доклады на конференциях указаны на странице продукта (производителем предоставлены многочисленные ссылки и буклет с доказательствами).
- Некоторые компоненты имеют ссылки на разрешения FDA 510(k) и клинические тесты производительности; другие компоненты имеют маркировку CE для рынка ЕС; некоторые функции и модуль ультразвука ожидают нормативного утверждения в отдельных странах (см. уведомления производителя).
Развёртывание и интеграция- Разработано для интеграции в существующие диагностические рабочие процессы (PACS/RIS) и поддерживает модульное внедрение (развёртывание отдельных компонентов или всего пакета).
- Работает с предыдущими исследованиями и мульти‑модальной визуализацией (2D, DBT/3D, ультразвук) и поддерживает интеграцию просмотрщика для оптимизации рабочего процесса рентгенолога.
Характеристики / технические спецификации- Manufacturer / Brand: DeepHealth
- Product name / commercial designation: Breast Suite
- Modular components: ProFound Pro, Breast Density, Safeguard Review, Risk Assessment, BAC, DeepHealth Viewer, Mammography Insights, Breast Ultrasound
- Imaging modalities supported: 2D mammography (DM), digital breast tomosynthesis (DBT/3D), breast ultrasound
- Primary functions: cancer detection & localization, automated density classification, risk prediction, case prioritization, automated reporting, ultrasound lesion detection and BI-RADS worksheet generation, quality analytics
- Clinical evidence: multiple peer-reviewed publications, clinical performance testing and real-world deployment studies cited by the manufacturer (see evidence booklet)
- Regulatory notes: CE marked for EU market for some functionalities; select component(s) reference FDA 510(k) clearance(s); some modules (e.g., breast ultrasound) pending FDA 510(k) clearance or market availability in specific countries
- Documented improvements (examples): increased cancer detection rates and improved detection in dense-breast and specific demographic cohorts as reported in cited studies
- Delivery: modular AI suite integrated with existing IT (PACS/RIS/viewer) and designed for scalable population health and screening workflows