Применение асинхронной технологии в асептических средах для высококачественного стерильного заполнения.
Высокая квалификация и опыт Comecer и ATS в области изоляции и асептических технологий нашли свое воплощение в системе стерильного заполнения.
Конечным результатом стала система стерильного заполнения, отвечающая современным требованиям. Система полностью интегрирована и соответствует последним нормативным требованиям, включая cGMP, FDA, CE и UL.
Изолятор Comecer предназначен для соблюдения асептических условий внутри зоны обработки, для обеспечения стерильности продукции и для предохранения операторов от воздействия токсинов.
Основные данные:
Гибкость в применении и заполнении: флаконы, шприцы, пакеты, картриджи, комбинированные продукты, ампулы, обработка сухого порошка, таблетки
Автоматизированное производство, снижающее необходимость ручного вмешательства
Уменьшенное образование частиц благодаря минимальному количеству движущихся компонентов
Скорость намного выше, чем у шагающей балки или любой другой традиционной транспортной системы
Изолятор с качеством воздуха, соответствующим классу A «В эксплуатации» (соответствует EEC-cGMP)
Перчатки для работы и генераторы перекиси водорода (VPHP) в наличии
Асинхронная система стерильного заполнения
Впервые SuperTrak PHARMATM, ультрасовременная система быстрой асинхронной подачи, интегрирована в асептический изолятор Comecer..
Эту технологическую платформу линейного перемещения можно использовать в различных областях применения — таких как ввод готовых смесей и сборка комбинированных продуктов в очень строгих асептических условиях.
ЧИСТОТА
Изолятор с качеством воздуха, соответствующим классу A «В эксплуатации» (EEC-cGMP)