Двойной экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1/2 и Treponema pallidum в образцах цельной крови, венозной цельной крови или плазмы, одобренный Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и исключенный из списка CLIA*.
Надежный
Встроенный процедурный контроль
Простота использования
Обеспечивает объективные результаты с помощью простого портативного цифрового считывателя
(DPP® Micro Reader)
Экономичный
Идеально подходит в качестве экспресс-теста первой линии в вашем алгоритме
Нужны ли другие подтверждающие тесты при использовании этих экспресс-тестов?
В алгоритме обратного тестирования на сифилис необходимо провести рефлексию на RPR, чтобы выяснить, есть ли у вас активная или перенесенная инфекция. Для ВИЧ необходимо подтвердить положительный результат в соответствии с протоколами, принятыми в вашем регионе.
Может ли температура быть фактором при использовании данного теста в полевых условиях или на улице?
Перед проведением теста компоненты теста должны быть комнатной температуры, от 18 до 25 C (от 64 до 77 F), а сам тест должен проводиться в том же температурном диапазоне. Если температура в зоне испытаний выходит за пределы 18-25 C (64-77 F), рекомендуется провести контроль качества до начала испытаний.
Является ли данный тест 4-го поколения на ВИЧ?
Мы не определяем антиген к ВИЧ, а только антитела к нему. Такой подход к экспресс-тестированию на ВИЧ подтверждается следующими работами.
В статье "Полевая точность экспресс-тестов четвертого поколения" (Lewis et al.) проанализированы результаты четырех исследований, включавших 17 381 образец, исследованный с помощью экспресс-тестов четвертого поколения (антиген-антитело).
Выводы:
пропущено 26 случаев острой ВИЧ-инфекции, определяемых по референс-стандарту
35 ложноположительных результатов
Извлеченный урок: "РДТ четвертого поколения в настоящее время непригодны для выявления острого ВИЧ-1" на этапе оказания медицинской помощи.
---