Реактив буфер для растворения SafetyTector®

для диагностикидля лабораторийдля иммуноанализа

SafetyTector® S - инактивирующий SARS-CoV-2 буфер для выделения и разведения образцов слюны и носоглоточных мазков. Мазки могут быть извлечены непосредственно с помощью SafetyTector® S. Образцы должны быть разведены в SafetyTector® S не менее чем 1:4. При таком разведении SafetyTector® S способен инактивировать SARS-CoV-2 в течение 1 минуты. Таким образом, образцы больше не являются инфекционными. SafetyTector® S устраняет высокий риск заражения во время и после тестирования, исходящий от образца или других тестовых материалов. Инактивация вирусов была подтверждена и протестирована с инфекционными вирусами в лаборатории с уровнем биобезопасности 3. Образцы слюны, пропитанные SARS-CoV-2, смешивались 1:4 с PBS или SafetyTector® S компании CANDOR и инкубировались в течение указанного времени при комнатной температуре. После инкубации образцы титровали и добавляли в клетки Vero E6. Через 5-7 дней определяли инфекционность по методу Рида-Муенча. Уже через 1 мин инкубации с SafetyTector® S в этом анализе не было обнаружено остаточной инфекционности. Образцы, разведенные в SafetyTector® S, могут непосредственно использоваться в анализах бокового потока, а также в других иммунологических анализах, таких как ИФА, белковые массивы или анализы на основе бусин. Почему я должен использовать SafetyTector® S? Безопасный дизайн медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD-продуктов) является обязательным условием для их размещения на международных рынках в ЕС. Это определено в законодательстве ЕС (Директива 98/79/EG, Приложение I, глава B, пункт 2.1 и Регламент (ЕС) 2017/746, Приложение I, глава I, пункт 4). Кроме того, стандарт ISO 14971 "Применение управления рисками для медицинских изделий" (ISO 14971:2012, приложение A,