Изолятор для тестов на стерильность

тип Адля фармацевтической промышленностидля производства

Однокамерный изолятор для испытаний на стерильность Камера с 4 рукавами для работы со стерильными материалами Проходная камера для обращения с материалом с возможностью стерилизации H2O2 Класс герметичности 3 согласно ISO 10648-2 Класс чистоты “A” согласно EU GMP Совместимость с Контрольным журналом («Audit Trail») Возможность дезактивации с помощью H2O2 Электронная система управления для автоматической настройки основных режимов работы, управляемых PLC Siemens Цветной сенсорный дисплей Материал корпуса изолятора – нержавеющая сталь AISI 304 Материал рабочей камеры изолятора – AISI 316L толщиной 3.00 мм Полированная поверхность, Ra <0.6 мкм Входная фильтрация HEPA H14 - чистота класса «A» Легко чистить внутреннюю и внешнюю поверхности Выдвижные полки между камерами для легкого перемещения материала Овальные отверстия с рукавами для удобного обращения с материалом Ламинарный поток 0,45 м/с ±20% Режим избыточное давление Ламинарный поток Ламинарный поток используется для класса чистоты «A», когда необходимо обеспечить однонаправленный поток воздуха в вертикальном положении. Для направления потока используется ламинарная рама – она состоит из специальной ткани с очень мелкой перфорацией. Скорость ламинарного потока, создаваемого технологией изолятора, составляет 0,45 м / с ± 20%. Фильтры HEPA (H14) с эффективностью 99,995% используются для фильтрации входящего и выходящего воздуха. Эта система часто связана с рециркуляцией воздуха внутри камеры.