Полный набор готовых к использованию устройств, состоящих из поролонового тампона и пробирки с завинчивающейся крышкой, содержащей жидкую среду, предназначен для транспортировки и сохранения клинических микробиологических образцов. Стандартные
стандартные размеры позволяют использовать их как с автоматическими приборами, так и вручную. Тип жидкой среды позволяет легко и быстро разбавлять образцы, получая однородный раствор, готовый к использованию
для получения большого количества образцов с одинаковой скоростью для проведения различных анализов.
Жидкие транспортные тампоны упакованы в удобную для вскрытия упаковку из пластикового материала для оптимальной защиты прибора.
Приборы изготовлены в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice), в конечном итоге соответствуют стандарту CLSI M40-A (Quality Control of Microbiology Specimen Transport Devices), классифицированы и сертифицированы как медицинские приборы класса II
стерильные (инвазивная хирургия для временного использования).
Жидкие транспортные тампоны стерильны (SAL 10-6), не содержат пирогена и латекса.
Стерильный тампон с маркировкой CE 0426 MD - изготовлен в соответствии с Директивой 93/42/EC (итальянский D.lgs 46 del 24/02/1997) + 2007/47/EC - класс IIa стерильности
Стерильная пробирка со средой с маркировкой CE IVD - изготовлена в соответствии с Директивой 98/79/EC (итальянский D.lgs 332 del 08/09/2000)
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Предназначение тампонов - "МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ" КЛАССА IIA СТЕРИЛЬНОЕ. Тампоны представляют собой стерильные и готовые к использованию системы, предназначенные для забора, транспортировки и содержания клинических образцов для культурального исследования. Тампон предназначен для кратковременного контакта с
---