Решение для чистых помещений
Портативный экранированный изолятор Germfree обеспечивает максимальную защиту продукта и оператора. Экранированный изолятор функционирует как "перчаточный ящик", используя отрицательное давление для удовлетворения рекомендаций NIOSH и соблюдения USP и правил использования вне чистых помещений.
Однонаправленный (ламинарный) воздух с фильтрацией HEPA омывает рабочую зону, защищая продукт от загрязнения, и удаляет любые частицы, образующиеся при манипуляциях с образцом. Оператор получает полный экранированный барьер от материалов, с которыми проводятся манипуляции в рабочей зоне. Экранированный изолятор Germfree отвечает требованиям стандарта ISO 14644-1, класс 5 (класс 100) или превосходит их. Каждый экранированный изолятор проходит строгие физические испытания, чтобы убедиться, что устройство соответствует требованиям к рабочим характеристикам. Перед использованием необходимо провести независимую сертификацию.
Что такое барьерный изолятор ламинарного потока?
Согласно Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, барьерный изолятор - это "обеззараженный блок, снабженный фильтрованным воздухом HEPA, который обеспечивает бескомпромиссную непрерывную изоляцию его внутренней части от внешней среды, включая окружающий воздух чистого помещения и персонал"
Установив сертифицированный барьерный изолятор, можно получить условия чистого помещения в пределах ограниченного рабочего пространства. Барьерные изоляторы обеспечивают среду класса 5 (класс 100) ISO для подготовки продукции, при этом работа происходит в закрытой среде под давлением, доступ к которой возможен только через герметичные перчатки, надеваемые на рабочую зону.
Экранированный перчаточный ящик не является сертифицированным барьерным изолятором. При выборе сертифицированного барьерного изолятора требование о наличии среды класса 8 ISO отпадает.
---