Система BeGraft Peripheral PLUS Stent Graft System показана для интралюминального хронического размещения в подвздошных и почечных артериях для:
Восстановления и улучшения проходимости
Лечения аневризм, острых перфораций, острых разрывов и фистул
Показания к МРТ
Неклинические испытания показали, что стент-графт "BeGraft Peripheral Plus Stent Graft" является условно пригодным для МРТ. Пациент с этим устройством может быть безопасно просканирован сразу после имплантации в МР-системе, удовлетворяющей следующим условиям:
статическое магнитное поле 1,5 Тесла и 3 Тесла, с
максимальным пространственным градиентом поля 5 700 Г/см (57 Т/м)
максимальное произведение сил 102 000 000 Г²/см (102 Т²/м)
теоретически оцененная максимальная усредненная по всему телу (WBA) удельная мощность поглощения (SAR) 2 Вт/кг (нормальный режим работы)
Ожидается, что в условиях сканирования, определенных выше, максимальное повышение температуры стента BeGraft Peripheral Plus Stent Graft составит менее
2.9°C (2 Вт/кг, 1,5 Тесла) повышение температуры, связанное с РЧ-излучением, при фоновом повышении температуры ≈ 1,5°C (2 Вт/кг, 1,5 Тесла)
2.1°C (2 Вт/кг, 3 Тесла) Повышение температуры, связанное с РЧ-излучением, при повышении фоновой температуры ≈ 0,9°C (2 Вт/кг, 3 Тесла)
после 15 минут непрерывного сканирования.
Эффект нагрева в условиях МРТ для перекрывающихся стент-графтов или стент-графтов с переломами стоек не известен. В ходе неклинических испытаний артефакт изображения, вызванный устройством, распространяется примерно на 14,6 мм от "BeGraft Peripheral Plus Stent Graft" при получении изображения с последовательностью импульсов градиентного эха и на МР-системе 3 Тесла.
---