Синтетический костный заменитель DeepActive™

для ортопедической хирургиигибкийпорошок

Обзор продукта
DeepActive™ — 100% синтетический костный трансплантат, предназначенный для заполнения и увеличения костных дефектов, не нарушающих структурную стабильность кости. Многоцентровые клинические исследования и регистрационные данные демонстрируют надежную остеоинтеграцию; регистрационные данные (NMPA) сообщают о 100% приживляемости трансплантата через 24 недели. Материал можно увлажнять аутологичной кровью пациента или физиологическим раствором; доступен в нескольких формах (цилиндры, порошки, прямоугольники, гранулы) для хирургического применения.

Ключевые характеристики

• Не содержит факторов роста: 100% синтетический материал без rhBMP‑2, rhBMP‑7, rhPDGF‑BB или других добавленных факторов роста, что снижает риски эктопической остеогенеза и послеоперационного воспаления.
• Иерархическая микро‑нано структура: трехмерная взаимосвязанная пористость, способствующая остеоиндукции, остеоинтеграции, сосудистой регенерации и пролиферации клеток.
• Несколько форм и возможность моделирования: доступен в виде цилиндров, порошков, прямоугольников и гранул; может быть подрезан и сформирован в соответствии с клиническими потребностями.
• Долгий срок годности: стабильность при комнатной температуре, срок годности 4 года.
• Биосовместимость: не иммуногенен, не аллогенный, не экссудативен.

Показания

• Ремонт и заполнение костных дефектов, вызванных травмой или операцией, если структурная стабильность кости не нарушена.
• Подходит для случаев без противопоказаний к костной пластике; предназначен для широкого спектра типов дефектов и анатомических локализаций.

Регуляторный статус и клинические доказательства

• Зарегистрирован в китайском регуляторе NMPA (регистрационные данные: 100% приживляемость через 24 недели).
• Получены регистрационные разрешения в нескольких странах, включая Беларусь и Индонезию.
• Выбран в качестве национального демонстрационного продукта для клинического применения; клиническое использование зафиксировано более чем в 3000 ведущих больницах в 31 провинции/городе Китая и в странах‑партнерах инициативы Belt & Road.

Характеристики / Технические спецификации

• Состав: 100% синтетический костный трансплантат (без добавленных факторов роста).
• Пористость: 3D взаимосвязанная микро‑нано пористая структура для улучшения остеоиндукции, остеоинтеграции и сосудистой регенерации.
• Доступные формы: цилиндры, порошки, прямоугольники, гранулы (несколько форматов для клинического применения).
• Увлажнение: перед имплантацией может быть увлажнен аутологичной кровью или физиологическим раствором.
• Срок годности: 4 года при комнатной температуре.
• Биосовместимость: не иммуногенен, не аллогенный, не экссудативен.
• Обработка: может быть подрезан и сформирован в соответствии с клиническими требованиями.
• Показания: заполнение костных полостей и увеличение объема при дефектах, вызванных травмой или операцией.