Фильтрующий элемент с картриджем LPSL

мембранныйплазменныймедицинской

Фильтрующие картриджи LPSL специально разработаны для стерилизующей фильтрации при фракционировании плазмы. Они отличаются чрезвычайно низким содержанием экстрактивных веществ (не более 10 мг/10"), длительным сроком службы (40 циклов SIP). Эти фильтры способны обеспечить высокое качество конечного продукта. ● Двухслойная гидрофильная мембрана PES ● Низкое связывание белков ● Широкая совместимость с лекарственными препаратами для критически важных применений ● Крайне низкое содержание экстрактивных веществ Качество ● Картриджи производятся в контролируемой среде ● Изготовлены в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO9001 Удержание бактерий Прошел испытание на бактериальную устойчивость с использованием Brevundimonas diminuta (ATCC19146) при минимальной концентрации 1 x 107 КОЕ/см2. Экстрактивные вещества, на 10-дюймовый картридж ≤ 10 мг после 24-часового замачивания в воде Уровень частиц в сточных водах Соответствует требованиям Китайской фармакопеи 2010, том Ⅱ, приложение Ⅸ C. Не выделяющий волокна Соответствует критериям фильтра "без высвобождения волокон", как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6). Токсичность Компонентные материалы соответствуют GB/T 14233.2 Китайского национального стандарта по испытаниям на безопасность. TOC < 500 ppb после промывки водой объемом 60 литров на 10-дюймовый картридж Множество циклов стерилизации 40 циклов стерилизации паром на месте или автоклавирования по 30 минут при температуре 123℃ Окисляемые вещества Соответствует критериям Китайской фармакопеи 2010, том Ⅱ для очищенной воды. Бактериальные эндотоксины < 0,25 EU/мл по результатам теста LAL