Тубус для перистальтического насоса Imapure®

из силиконаиз полиэфирсульфонагибкий

Обзор
Imapure® — это силиконовая трубка платинового отверждения, предназначенная для перистальтических насосов и передачи жидкостей в фармацевтической и биотехнологической промышленности. Imapure® представляет собой полупрозрачную силиконовую трубку с ультрагладкой внутренней поверхностью, предотвращающей накопление частиц. Продукт специально разработан в соответствии с критическими требованиями пищевых и фармацевтических стандартов регулируемых рынков.

Характеристики

• Производится с использованием современной PLC-управляемой технологии экструзии и силиконовой смолы платинового класса мирового уровня.
• Изготовлено из силиконовой смолы платинового отверждения, сертифицированной NSF-51.
• Исследование Extractables & Leachables от лаборатории TOXIKON, США доступно по запросу.
• Производство и упаковка осуществляются в чистом помещении ISO-7, сертифицированном и проверенном TUV Nord.
• Онлайн-лазерная проверка для обеспечения высокой точности размеров.
• Лазерная маркировка для обеспечения прослеживаемости.
• Соответствует FDA 21 CFR, USP Class VI, USP Class 87 (in Vitro) и ISO 10993.
• Отличная прозрачность без запаха и вкуса.
• Высокая биосовместимость благодаря инертности к тканям и клеткам.
• Возможна стерилизация автоклавированием, оксидом этилена и гамма-излучением.
• Доступна FDA-совместимая цветовая маркировка для легкой идентификации.
• Возможны индивидуальные размеры, твердость и длина.
• Доступна антистатическая формула (107–109 Ω-cm).

Применение

• Перистальтические насосы
• Одноразовые сборки
• Критическая стерильная передача и наполнение в фармацевтической промышленности
• Химический и аналитический анализ
• Ферментация в биотехнологической промышленности
• Биофармацевтические и микробиологические применения
• Санитарные применения
• Обработка сред и тензодатчиков
• Доставка лекарств и отбор проб

Сертификация

• Исследование E&L доступно по запросу
• Сертификат FDA 21 CFR 177.2600
• Сертификат USP Class VI
• Сертификация RoHS
• Сертификация без фталатов / бисфенола / пластификаторов
• Сертификация TSE/BSE Free
• Срок хранения 5 лет

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Исследование E&L TOXIKON доступно по запросу
• Сертификат FDA 21 CFR 177.2600
• Силиконовая смола NSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 до SLE-(PT)-80
• Регистрация USFDA DMF #26201
• Соответствует EP 3.1.9
• Немецкий сертификат BfR VI
• Франция: сертификат Arrete du 25
• Сертификат USP Class VI
• Сертификат ISO 10993
• Сертификация RoHS
• Сертификация без фталатов / бисфенола / пластификаторов
• Сертификация TSE/BSE Free
• Срок хранения 5 лет