Менструальная чашечка силикон Imasafe®

Обзор продукта
Многоразовая менструальная чаша Imasafe® — это интравaгинальное устройство, предназначенное для сбора менструальной жидкости во время менструации. Чаша представляет собой гибкий воронкообразный элемент из 100% медицинского жидкого силикона и доступна в трех объёмах для клинического и потребительского применения.

Технические характеристики

• Материал: 100% медицинский жидкий силиконовый каучук.
• Изготовление в чистой зоне ISO Class VII.
• Производство и тестирование квалифицированными технологами и инженерами по каучуку.
• Разработано в современно́й исследовательской лаборатории (R&D).

Соответствие и сертификаты

• Соответствует FDA 21 CFR 177.2600.
• Тест ISO 10993-10 (кожная сенсибилизация).
• Производство сертифицировано по ISO 13485.
• Тест ISO 10993-3 (генотоксичность).
• Соответствует RoHS.
• Не содержит BPA.
• Не содержит TSE/BSE.
• Не содержит фталатов.
• Тест ISO 10993-4 (гемолиз).
• Тест ISO 10993-23 (вагинальное раздражение).
• Тест ISO 10993-5 (цитотоксичность).
• Производственное предприятие зарегистрировано в FDA.

Преимущества

• Безопасная альтернатива одноразовым прокладкам и тампонам при соблюдении инструкции по применению.
• Экономичное и экологичное решение.
• Бóльшая вместимость по сравнению со многими одноразовыми продуктами.
• Разработана для минимизации протечек, запаха и раздражения кожи при правильном использовании.
• Может применяться до 8 часов в зависимости от интенсивности кровотечения и клинических рекомендаций.

Наши сильные стороны

• Изготовление в чистой зоне ISO Class VII.
• Эффективная логистика и надёжные сроки поставки для оптовых заказов.
• Возможность частной маркировки и индивидуальной упаковки.

Характеристики

• Размер: 3 размера — Малый (15 мл), Средний (25 мл), Большой (30 мл).
• Стержень: Помогает определить положение и удалить чашу.
• Воздушные отверстия: Обеспечивают подсос для уменьшения протечек.
• Ребра: Обеспечивают надежный захват при удалении.
• Гладкий обод: Гибкий обод для облегчения введения и раскрытия в теле.
• Внешний вид / Цвета: Прозрачный, Purple, Aqua Green, Pink, Red, Black.
• Срок годности: 5 лет.

Технические спецификации

• Материал: 100% медицинский жидкий силиконовый каучук.
• Условия производства: чистая зона ISO Class VII.
• Тесты биосовместимости: серия ISO 10993 (кожная сенсибилизация, генотоксичность, гемолиз, вагинальное раздражение, цитотоксичность).
• Регулирование: предприятие зарегистрировано в FDA; соответствует FDA 21 CFR 177.2600 и RoHS.
• Не содержит BPA, фталатов, TSE/BSE.
• Доступные объёмы: Малый 15 мл, Средний 25 мл, Большой 30 мл.
• Конструктивные особенности: стержень для удаления, воздушные отверстия для подсоса, ребра для захвата, гладкий обод для вставки.
• Цвета: Transparent / Purple / Aqua Green / Pink / Red / Black.
• Рекомендуемое время ношения: до 8 часов за один раз.
• Срок годности: 5 лет.