Он отличается мягкостью и низкой абразивностью. Не содержит латекса и фталатов.
Класс I по классификации медицинских изделий в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 Европейского парламента и Совета.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Целевой аудиторией данного изделия являются медицинские работники или лица, обладающие соответствующими знаниями в данной области, поэтому, учитывая назначение изделия, его можно безопасно использовать без инструкций, поэтому инструкции по применению не прилагаются к изделию.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Неинвазивное устройство, служащее механическим барьером, для компрессии или абсорбции экссудата при ежедневных лечебных процедурах по уходу за хроническими ранами, незначительными ожогами или другими повреждениями с повреждением кожи.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Эта повязка имеет несколько размеров и различное количество слоев, что позволяет лучше адаптировать ее к поврежденной поверхности или к хирургической процедуре.
По этой причине ее всегда следует использовать в окончательно сложенном виде и никогда не разворачивать.
ИЗДЕЛИЕ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Данное изделие предназначено для однократного использования и не имеет инструкций по повторной обработке. Риск, связанный с повторной обработкой изделия, очень высок из-за биологического загрязнения от пациента и невозможности полного удаления биологического материала.
Использование одноразовых изделий исключает риск перекрестного заражения между пациентами, поскольку изделие выбрасывается и больше не используется.
АНАЛИЗ РИСКОВ
Хотя выявленные остаточные риски настолько низки, что их можно считать пренебрежимо малыми, в случае инвазивного медицинского изделия всегда существует вероятность, пусть даже незначительная, нежелательных побочных эффектов, таких как аллергия. Однако случаев побочных эффектов при использовании данного изделия зарегистрировано не было.
---