Набор RTA HBV Real-Time PCR Kit представляет собой анализ in vitro для количественного определения ДНК вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов с хронической HBV-инфекцией, проходящих антивирусную терапию, для оценки ответа на лечение в сочетании со всеми соответствующими клиническими и лабораторными данными.
Набор RTA HBV Real-Time PCR Kit был одобрен для использования с RTA Viral DNA Isolation Kit или RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit для достижения наилучших результатов.
Наборы для ПЦР в реальном времени RTA сертифицированы и маркированы CE-IVD нотифицированным органом "MDC Medical Device Certification" (0483) в Штутгарте/Германия, а также подтверждением Института Пауля Эрлиха (Германия), чтобы соответствовать особым требованиям качества и чистоты на рынке диагностики.
ОСОБЕННОСТИ
Определение генотипов
Точное количественное определение генотипов A, B, C, D, E, F, G, H
Тип образца
Сыворотка и плазма (ЭДТА)
Стандартизация
Международный стандарт ВОЗ по ВГВ (10/264)
Внутренний контроль
Добавляется в буфер для лизиса во время экстракции.
Хранение
-20°C
Срок годности
18 месяцев с даты производства
ПОКАЗАТЕЛИ HBV
Чувствительность
Bio-Rad CFX96-IVD
ABI 7500
Rotorgene
Stratagene Mx3000/Mx3005pp
Световой циклер
10,0 МЕ/мл
12,8 МЕ/м
l27,0 МЕ/мл
22,1 МЕ/мл
Линейный диапазон
Bio-Rad CFX96-IVD
ABI 7500
Rotorgene
Stratagene Mx3000/Mx3005pp
Световой циклер
9,9 - 1 x 109 МЕ/мл
15,2 - 1 x 109 МЕ/мл
27 - 1 x 109 МЕ/мл
24 - 1 x 109 МЕ/мл
25,1 - 1 x 109 МЕ/мл
25,1 МЕ/мл
---