REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step - набор CE-IVD для идентификации и количественного определения транслокации t(9;22) (q34;q11) в варианте p210 (транскрипты M-bcr b3a2 и b2a2), который включает протоонкоген ABL на хромосоме 9 и часть гена BCR на хромосоме 22, путем одномоментной RT-PCR гена слияния BCR-ABL в режиме реального времени.
Особенность
Прибор был разработан в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по борьбе с раком (EAC) и валидирован с помощью "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche" сети LabNet.
Прибор валидирован на РНК, выделенной из гранул лейкоцитов
для проведения анализа достаточно 5 мкл экстрагированной РНК/реакции
Прибор оснащен системой dUTP/UNG для предотвращения переноса загрязнений и нормализатором флуоресценции
Благодаря использованию количественных стандартов, калиброванных по эталонному материалу IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD), анализ является количественным и может использоваться для мониторинга минимальной остаточной болезни (MRD)
Использование эталонной РНК известной концентрации (BCR-ABL p210 REFERENCE) позволяет рассчитать коэффициент пересчета (FC) лаборатории, необходимый для перевода конечных результатов анализа в значение Международной шкалы (IS)
Обратная транскрипция и амплификация в реальном времени происходят в один этап (Real-Time RT-PCR)
Анализ имеет тот же тепловой профиль, что и набор REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step kit
Валидирован на наиболее распространенных термоциклерах Applied Biosystems Real-Time PCR
Состав набора
Готовые к использованию реагенты для амплификации в реальном времени
Положительный контроль (ДНК, содержащая часть последовательности BCR-ABL p210 и ABL)
---